As 10 principais drogas biológicas nos Estados Unidos

by Kathlyn Stone

Essas drogas estão mudando a maneira como as doenças são tratadas

Biológicos são drogas feitas a partir de moléculas complexas fabricadas com microorganismos vivos, plantas ou células animais. Muitos produtos biológicos são produzidos usando tecnologia de DNA recombinante. Por vezes são referidos como biofármacos ou medicamentos biológicos.

Os produtos biológicos revolucionaram o tratamento de muitas doenças graves e crônicas, além de terem impulsionado os medicamentos tradicionais de pequenas moléculas dos principais espaços de vendas. A artrite reumatóide, certos tipos de câncer e diabetes têm o maior número de tratamentos biológicos dedicados. Os produtos biológicos estão mudando a forma como os médicos tratam as condições comuns que atormentam os indivíduos há anos.

Biológicos Genéricos

Enquanto a maioria das drogas são produtos químicos sintetizados a partir de outros produtos químicos, os biológicos são muito mais caros devido ao seu complexo processo de fabricação. Por causa de seu alto custo, há uma grande demanda por versões genéricas de medicamentos biológicos, especialmente os dez listados abaixo. Várias empresas farmacêuticas estão fazendo lobby pelo direito de fabricar versões genéricas. No entanto, por serem tão difíceis de fabricar, existem preocupações sobre a capacidade de fabricar genéricos de maneira segura e confiável.

Top 10 Biológicos

Os dez medicamentos listados abaixo superaram amplamente a definição monetária de um "blockbuster" que designa um medicamento como tendo gerado mais de US $ 1 bilhão em vendas anuais.

Em 2015, os biológicos começaram a enfrentar a concorrência de biossimilares , ou biogenéricos, quando o rituximabe foi desenvolvido pela IDEC Pharmaceuticals sob o nome IDEC-C2B8 . ^[1] A patente dos EUA foi emitida em 1998 e expirou em 2015. A Humira perdeu sua proteção de patente em 2016 e a Remicade perderá suas proteções em 2018.

Os números abaixo são para as últimas datas disponíveis oferecidas para cada produto.

01 Humira

O antiinflamatório Humira não era apenas o biológico mais vendido; foi o medicamento mais vendido em todo o mundo, independentemente da classe.

Indicações: Artrite reumatóide, psoríase em placas, doença de Crohn, colite ulcerativa, espondilite anquilosante; artrite psoriática, artrite idiopática juvenil poliarticular

Fabricante: AbbVie, um spin-off da Abbott Laboratories

Vendas Globais em 2015: US $ 14 bilhões

Nome genérico: adalimumab

Data de lançamento: 2002

02 Remicade

Remicade foi originalmente desenvolvido pela Centocor Ortho Biotech, que é agora a Janssen Biotech, uma subsidiária da Johnson & Johnson.

Indicações: artrite reumatóide, doença de Crohn, espondilite anquilosante, artrite psoriática, psoríase em placas, colite ulcerativa

Fabricante: Johnson & Johnson / Merck & Co.

Vendas Globais em 2015: US $ 5,78 bilhões

Nome genérico: Infliximab

Data de lançamento: 1998

03 Rituxan

Rituxan (rituximab) foi desenvolvido pela IDEC Pharmaceuticals sob o nome IDEC-C2B8. Atualmente, o Rituxan é co-comercializado nos Estados Unidos pela Biogen Idec e pela subsidiária da Roche, a Genentech.

Indicação: Linfoma não-Hodgkin, leucemia linfocítica crônica, artrite reumatóide

Fabricante: Roche

Vendas Globais em 2015: US $ 7,32 bilhões

Nome genérico: Rituximab

Data de lançamento: 1997

04 Enbrel

Etanercept foi desenvolvido por pesquisadores da Immunex. Hoje a droga é co-comercializada na América do Norte pela Amgen e pela Pfizer, pela Takeda Pharmaceuticals no Japão e pela Wyeth no resto do mundo.

Indicação: artrite reumatóide, psoríase em placas, artrite psoriática

Fabricante: Pfizer / Amgen

Vendas Globais em 2016: US $ 23 bilhões

Nome genérico: Etanercept

Data de lançamento: 1998

05 Lantus

O Lantus foi desenvolvido no centro de pesquisa em biotecnologia da Sanofi-Aventis em Frankfurt-Höchst, Alemanha.

Indicação: Diabetes

Fabricante: Sanofi

Vendas Globais em 2015: US $ 6,98 bilhões

Nome genérico: Injeção de insulina glargina [origem rDNA]

Data de lançamento: 2000

06 Avastin

Quando lançado em 2004, o Avastin da Genentech era uma das drogas mais caras do mercado, com um preço mensal de US $ 4.400.

Indicação: mama, pulmão colorretal, rim, não-pequenas células, glioblastoma, cânceres de ovário

Fabricante: Roche

Vendas Globais em 2015: US $ 6,95 bilhões

Nome genérico: Bevacizumab

Data de lançamento: 2004

07 Herceptin

O Herceptin foi desenvolvido pela Genentech, agora uma subsidiária da Roche, e pelo Jonsson Comprehensive Cancer Center da Universidade da Califórnia-Los Angeles.

Indicação: HER2 + câncer de mama

Fabricante: Roche

Vendas Globais em 2015: US $ 6,59 bilhões

Nome genérico: Trastuzumab

Data de lançamento: 1998

08 Neulasta

Indicação: Neutropenia relacionada à quimioterapia do câncer

Fabricante: Amgen

Vendas globais em 2016: US $ 4,6 bilhões

Nome genérico: Pegfilgrastim

Data de lançamento: 2002

09 Lucentis

Desenvolvido pela Genentech, o ranibizumab, um injetável, é comercializado nos Estados Unidos pela Genentech e pela Novartis fora dos EUA.

Indicação: degeneração macular relacionada à idade

Fabricante: Roche, Novartis

Vendas Globais em 2015: US $ 4,2 bilhões

Nome genérico: Ranibizumab

Data de lançamento: 2006

10 Avonex

A Avonex é comercializada nos Estados Unidos pela Biogen Idec e pela Merck sob a marca Rebif.

O Instituto Fraunhofer de Engenharia Interfacial e Biotecnologia da Gemany IGB e CinnaGen Company clonaram o Interferon beta-1a e, desde 2006, o medicamento é vendido como um biossimilar, o CinnoVex, no Irã.

Indicação: esclerose múltipla (EM)

Fabricante: Biogen Idec

Vendas Globais em 2014: US $ 3 bilhões

Nome genérico: Interferão beta-1a

Data de lançamento: 1996

Promissores biológicos no pipeline:

Existem muitos outros medicamentos biológicos no horizonte, incluindo medicamentos para tratar o melanoma e outros tipos de câncer. A Sanofi e a Regeneronhave se uniram para desenvolver o Alirocumab, um anticorpo monoclonal para o tratamento da hipercolesterolemia. A Janssen recebeu a designação de terapia "revolucionária" da FDA para o desenvolvimento de seu tratamento com mieloma múltiplo, Daratumumab, um anticorpo monoclonal. A Merck também recebeu a designação de terapia inovadora da FDA para o MK-3475, um anticorpo monoclonal, destinado ao melanoma avançado e a outros tipos de câncer.

Biológicos Genéricos

Top 10 Biológicos

01 Humira

02 Remicade

03 Rituxan

04 Enbrel

05 Lantus

06 Avastin

07 Herceptin

08 Neulasta

09 Lucentis

10 Avonex

Promissores biológicos no pipeline:

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